
पीटीएफई टयूबिंग खरीदारों के लिए, गुणवत्ता का आकलन किसी एकल निरीक्षण रिपोर्ट या आपूर्तिकर्ता की वेबसाइट पर "उच्च गुणवत्ता" विवरण से नहीं किया जा सकता है। वास्तव में बैच से लेकर बैच खरीद के परिणामों पर जो प्रभाव पड़ता है वह यह है कि क्या आपूर्तिकर्ता के पास कच्चे माल, एक्सट्रूज़न, आयामी नियंत्रण, प्रक्रिया निरीक्षण और अंतिम पैकेजिंग को कवर करने वाली एक दोहराने योग्य गुणवत्ता प्रणाली है।
यह मेडिकल, ऑटोमोटिव, सेमीकंडक्टर, इलेक्ट्रॉनिक्स, इलेक्ट्रिकल और रासायनिक अनुप्रयोगों के लिए और भी अधिक मायने रखता है। पीटीएफई ट्यूब अक्सर आकार में छोटे होते हैं और बड़ी असेंबली के भीतर महत्वपूर्ण घटकों के रूप में काम कर सकते हैं। आईडी, ओडी, दीवार की मोटाई, संकेंद्रितता या सतह की स्थिति में भिन्नताएं असेंबली, प्रवाह, सीलिंग, विद्युत इन्सुलेशन, या गाइडवायर मार्ग को प्रभावित कर सकती हैं।
WITFLON का कहना है कि इसके विनिर्माण आधार में 10,{1}} वर्ग मीटर उत्पादन सुविधाएं, 2,000 वर्ग मीटर का क्लीनरूम, 150+ एक्सट्रूज़न उत्पादन लाइनें, और मेडिकल - ग्रेड पाइप उत्पादन मशीनों के 12 सेट शामिल हैं। कंपनी अपने प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्रों में IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 और ISO 45001 को भी सूचीबद्ध करती है। WITFLON का कहना है कि इसका मानक PTFE टयूबिंग प्रासंगिक RoHS, REACH और FDA आवश्यकताओं को पूरा करता है, जबकि इसके मेडिकल PTFE टयूबिंग का जैव अनुकूलता परीक्षण किया गया है।


1. गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
WITFLON का गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादन पूरा होने के बाद अंतिम निरीक्षण से शुरू नहीं होता है। इसमें संपूर्ण उत्पादन श्रृंखला शामिल है:कच्चा माल → एक्सट्रूज़न → आयामी निरीक्षण → प्रदर्शन परीक्षण → अंतिम निरीक्षण → पैकेजिंग.
कंपनी की वेबसाइट के अनुसार, कच्चे माल को आयातित और घरेलू दोनों प्रमुख निर्माताओं से प्राप्त किया जाता है, जिसमें बैच निरीक्षण के लिए कई विनिर्माण और परीक्षण चरणों का उपयोग किया जाता है। विटफ्लॉन भी रिपोर्ट करता है98%+ प्रथम-पास उपज, पुनर्कार्य और उत्पादन अपशिष्ट को कम करने में मदद करना।
पीटीएफई टयूबिंग के लिए, गुणवत्ता प्रणाली उन मापों और शर्तों पर ध्यान केंद्रित करती है जो खरीदारों के लिए मायने रखती हैं:
· सामग्री की स्थिरता
· आईडी/ओडी सटीकता
· दीवार की मोटाई
· सघनता
· सतही गुणवत्ता
· लंबाई सहनशीलता
· तापमान प्रदर्शन
· दबाव प्रदर्शन
· बैच ट्रैसेबिलिटी
· पैकेजिंग की स्थिति
मानक टयूबिंग और कस्टम पीटीएफई टयूबिंग पर समान गुणवत्ता ढांचा लागू किया जा सकता है, हालांकि चिकित्सा, ऑटोमोटिव और सामान्य औद्योगिक उत्पादों के बीच निरीक्षण आवश्यकताएं भिन्न हो सकती हैं।
2. आईएटीएफ 16949
ऑटोमोटिव ग्राहकों को IATF 16949 पर ध्यान क्यों देना चाहिए
ऑटोमोटिव ग्राहकों के लिए, एक आपूर्तिकर्ता की स्थिर उत्पादन बनाए रखने की क्षमता अक्सर इस बात से अधिक महत्वपूर्ण होती है कि कोई नमूना निरीक्षण में पास होता है या नहीं।
ऑटोमोटिव घटक आमतौर पर चलते हैं:
नमूना अनुमोदन → पीपीएपी / सत्यापन → बड़े पैमाने पर उत्पादन → बैच डिलीवरी
एक बार जब पीटीएफई टयूबिंग का उपयोग ईंधन, हाइड्रोलिक, थर्मल प्रबंधन, विद्युत इन्सुलेशन, या सेंसर सिस्टम में किया जाता है, तो इसके आयाम और भौतिक गुणों को एक उत्पादन बैच से दूसरे उत्पादन बैच में सुसंगत रहने की आवश्यकता होती है।
विटफ्लॉन सूचियाँआईएटीएफ 16949इसके गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्रों में से एक के रूप में। कंपनी की वेबसाइट ऑटोमोटिव, एयरोस्पेस, इलेक्ट्रिकल, पावर इंजीनियरिंग और अन्य औद्योगिक क्षेत्रों को कवर करने वाले एप्लिकेशन भी दिखाती है।
ऑटोमोटिव खरीदारों के लिए, IATF 16949 का मूल्य कई क्षेत्रों में देखा जा सकता है:
प्रक्रिया संगति
एक ही विनिर्देश को एक परिभाषित मानक के बिना बैच से बैच में समायोजित करने के बजाय एक नियंत्रित और दोहराने योग्य प्रक्रिया के तहत उत्पादित करने की आवश्यकता है।
पता लगाने की क्षमता
जब कोई गुणवत्ता संबंधी समस्या आती है, तो उत्पादन इतिहास का पता इसके माध्यम से लगाया जाना चाहिए:
सामग्री बैच → उत्पादन बैच → निरीक्षण रिकॉर्ड → शिपमेंट
नियंत्रण बदलें
कच्चे माल, प्रक्रियाओं, उपकरण या प्रमुख उत्पादन मापदंडों से जुड़े परिवर्तनों को नियंत्रित प्रक्रियाओं के तहत प्रबंधित करने की आवश्यकता है।
दोष निवारण
ऑटोमोटिव आपूर्ति शृंखलाएं शिपमेंट के बाद समस्याओं का पता लगाने के बजाय उत्पादों के ग्राहक तक पहुंचने से पहले दोषों को रोकने पर अधिक जोर देती हैं।
दीर्घकालिक ऑटोमोटिव उत्पादन घटक के रूप में उपयोग किए जाने वाले PTFE टयूबिंग के लिए, IATF 16949 आपूर्तिकर्ता योग्यता के दौरान समीक्षा करने के लिए एक महत्वपूर्ण वस्तु है।
3. आईएसओ 13485
चिकित्सा उपकरण विनिर्माण
मेडिकल पीटीएफई टयूबिंग सामान्य औद्योगिक पीटीएफई टयूबिंग से अलग क्रय तर्क का पालन करती है।
चिकित्सा ग्राहकों को आयामी सटीकता से परे देखने और विचार करने की आवश्यकता है:
· सामग्री नियंत्रण
· विनिर्माण वातावरण
· प्रक्रिया नियंत्रण
· पता लगाने की क्षमता
· निरीक्षण रिकॉर्ड
· जैव अनुकूलता
· बंध्याकरण अनुकूलता
· दस्तावेज़ीकरण
विटफ्लॉन सूचियाँआईएसओ 13485अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के बीच और मेडिकल पीटीएफई टयूबिंग को एक महत्वपूर्ण उत्पाद श्रेणी के रूप में पहचानता है। कंपनी यह भी बताती है कि वह संचालित करती है2,000 वर्ग मीटर का साफ़-सफ़ाई कक्षऔर हैंमेडिकल -ग्रेड पाइप उत्पादन मशीनों के 12 सेट.
WITFLON यह भी बताता है कि इसकी मेडिकल PTFE टयूबिंग का बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण किया गया है।
प्रबंधन प्रणाली और तैयार उत्पाद के बीच अंतर करना महत्वपूर्ण है:
आईएसओ 13485 प्रमाणन ≠ प्रत्येक व्यक्तिगत टयूबिंग उत्पाद प्रत्येक चिकित्सा अनुप्रयोग के लिए स्वचालित रूप से स्वीकृत होता है।
अंतिम चिकित्सा उपकरण अनुपालन का अभी भी विशिष्ट उत्पाद, इच्छित उपयोग, सामग्री, नसबंदी विधि और लक्ष्य बाजार की नियामक आवश्यकताओं के अनुसार मूल्यांकन करने की आवश्यकता है।
4. आईएसओ 14001
आईएसओ 14001 कंपनी पर केंद्रित हैपर्यावरण प्रबंधन प्रणाली.
पीटीएफई ट्यूबिंग निर्माता के लिए, पर्यावरण प्रबंधन में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:
· उत्पादन अपशिष्ट
· ऊर्जा की खपत
· कच्चे माल का उपयोग
· रासायनिक प्रबंधन
· अपशिष्ट जल/उत्सर्जन प्रबंधन
· उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण
· पर्यावरण अनुपालन
WITFLON अपने प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन के भाग के रूप में ISO 14001 को सूचीबद्ध करता है।
बड़े ओईएम ग्राहकों के लिए, इस प्रकार का प्रमाणीकरण आपूर्तिकर्ता योग्यता प्रश्नावली में तेजी से दिखाई देता है।
ऑटोमोटिव, इलेक्ट्रॉनिक्स, मेडिकल और बहुराष्ट्रीय औद्योगिक खरीदार अक्सर उत्पाद की कीमत से अधिक मूल्यांकन करते हैं। वे यह भी जांचते हैं कि क्या आपूर्तिकर्ता के पास दीर्घकालिक सहयोग के लिए उपयुक्त संरचित उत्पादन और पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली है।
5. आईएसओ 45001
ISO 45001 एक व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली है।
PTFE ट्यूबिंग उत्पादन में शामिल हैं:
· बाहर निकालना उपकरण
· उच्च-तापमान सिंटरिंग
· सीएनसी उपकरण
· विद्युत उपकरण
· सामग्री हैंडलिंग
· उत्पादन मशीनरी
इसलिए कार्मिक सुरक्षा और उपकरण सुरक्षा को केवल व्यक्तिगत ऑपरेटरों पर निर्भर रहने के बजाय परिभाषित प्रक्रियाओं के माध्यम से प्रबंधित करने की आवश्यकता है।
विटफ्लॉन सूचियाँआईएसओ 45001इसके प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन के भाग के रूप में IATF 16949, ISO 13485, और ISO 14001 के साथ।
बड़े ग्राहकों के लिए, आपूर्तिकर्ता के विनिर्माण प्रबंधन की परिपक्वता का आकलन करते समय यह एक संदर्भ बिंदु के रूप में काम कर सकता है।
6. क्लीनरूम विनिर्माण
मेडिकल ट्यूबिंग के लिए 2,000 वर्ग मीटर का क्लीनरूम
विटफ्लॉन का कहना है कि इसकी विनिर्माण सुविधाओं में शामिल हैं:2,000 वर्ग मीटर का साफ़-सफ़ाई कक्ष, जो स्वच्छ विनिर्माण और मेडिकल -ग्रेड ट्यूबिंग उत्पादन से जुड़ा है।
क्लीनरूम क्षेत्र
विटफ्लॉन कहता है:
2,000 वर्ग मीटर का साफ़-सफ़ाई कक्ष
यह विनिर्माण वातावरण उन उत्पादों के लिए है जिनके लिए उच्च स्तर की उत्पादन स्वच्छता की आवश्यकता होती है।
लागू उत्पाद
यह विशेष रूप से प्रासंगिक है:
· मेडिकल पीटीएफई ट्यूबिंग
· मेडिकल मल्टी-लुमेन टयूबिंग
· अल्ट्रा{0}}पतली-दीवार PTFE लाइनर
· नक़्क़ाशीदार PTFE लाइनर
· मेडिकल हीट {{0} सिकुड़न टयूबिंग
· कैथेटर-संबंधित ट्यूबिंग


पर्यावरण नियंत्रण
क्लीनरूम निर्माण के लिए निम्नलिखित पर नियंत्रण की आवश्यकता होती है:
· वायुवाहित कण
· कार्मिक प्रविष्टि
· सामग्री हैंडलिंग
· उत्पादन की सफाई
· उपकरण की सफ़ाई
· पैकेजिंग वातावरण
चिकित्सा अनुप्रयोग
कैथेटर, गाइडवायर और एंडोस्कोपिक उपकरणों जैसे उत्पादों के लिए, टयूबिंग अंततः अधिक कसकर नियंत्रित चिकित्सा उपकरण निर्माण प्रक्रिया का हिस्सा बन जाएगी। इसलिए उत्पादन वातावरण समग्र आपूर्ति श्रृंखला गुणवत्ता प्रणाली का एक हिस्सा है।

7. आने वाली सामग्री का निरीक्षण
PTFE ट्यूबिंग की स्थिरता कच्चे माल से शुरू होती है।
WITFLON का कहना है कि इसका कच्चा माल हैप्रमुख निर्माताओं से 100% आयातितऔर कच्चे माल का नियंत्रण इसके उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन का हिस्सा है।
आने वाली सामग्री के निरीक्षण में शामिल हो सकते हैं:
· सामग्री की पहचान
· बैच संख्या
· आपूर्तिकर्ता जानकारी
· प्रमाणपत्र सत्यापन
· उपस्थिति
· सामग्री ग्रेड
· भंडारण की स्थिति
केवल रेज़िन को देखकर विभिन्न पीटीएफई ग्रेड की पुष्टि नहीं की जा सकती है।
इसलिए कच्चे माल के बैच रिकॉर्ड पूरे विनिर्माण के दौरान संबंधित उत्पादन बैच से जुड़े रहने चाहिए।
8. आयामी निरीक्षण
पीटीएफई टयूबिंग आयामी भिन्नता के प्रति अत्यधिक संवेदनशील है।
मुख्य आयामों में शामिल हैं:
आईडी + ओडी + दीवार की मोटाई + लंबाई
मेडिकल मल्टी{0}}लुमेन टयूबिंग के लिए, अतिरिक्त आयामों में शामिल हो सकते हैं:
लुमेन आईडी + लुमेन स्थिति + इंटर-लुमेन दीवार की मोटाई
विनिर्माण प्रक्रिया के अंत में केवल एक माप पर निर्भर रहने के बजाय उत्पादन के दौरान आयामी निरीक्षण किया जाना चाहिए।
9. आईडी/ओडी निरीक्षण
भीतरी व्यास
आईडी सीधे प्रभावित करती है:
· द्रव प्रवाह
· दबाव में गिरावट
· गाइडवायर मार्ग
· घटक सम्मिलन
· असेंबली फिट
यह पीटीएफई केशिका टयूबिंग और कैथेटर लाइनर्स के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जहां आईडी में छोटे परिवर्तन अंतिम असेंबली या ऑपरेटिंग प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं।
बहरी घेरा
OD प्रभावित करता है:
· संभोग घटक
· कैथेटर असेंबली
· कनेक्टर फ़िट
· असेंबली को सिकोड़ें-फिट करें
· यांत्रिक निकासी
आरएफक्यू के लिए, खरीदारों को आदर्श रूप से निर्दिष्ट करना चाहिए:
नाममात्र आईडी/आईडी सहनशीलता/नाममात्र ओडी/ओडी सहनशीलता
केवल OD माप प्रदान करने के बजाय।
10. दीवार की मोटाई का निरीक्षण
पीटीएफई ट्यूबिंग के लिए दीवार की मोटाई एक महत्वपूर्ण आयाम है।
यह प्रभावित करता है:
· दबाव क्षमता
· लचीलापन
· यांत्रिक शक्ति
· गर्मी का हस्तांतरण
· कुल मिलाकर ओडी
· आंतरिक बोर
अल्ट्रा{0}पतली{{1}दीवार मेडिकल टयूबिंग के लिए दीवार की मोटाई की आवश्यकताएं अधिक मांग वाली हो गई हैं।
WITFLON की चिकित्सा उत्पाद जानकारी में अल्ट्रा{0}पतली-दीवार PTFE लाइनर उत्पाद शामिल हैं, कुछ उत्पाद दीवार की मोटाई के साथ सूचीबद्ध हैं0.03 मिमी.
पतली दीवार वाली मेडिकल टयूबिंग के लिए, केवल औसत दीवार की मोटाई की जाँच करना पर्याप्त नहीं है। खरीदारों को इस पर भी विचार करना चाहिए:
दीवार की मोटाई एकरूपता
11. सघनता निरीक्षण
सान्द्रता बताती है कि आंतरिक और बाहरी ट्यूब ज्यामिति कितनी अच्छी तरह संरेखित रहती हैं।
यदि आईडी और ओडी ठीक से संरेखित नहीं हैं, तो ट्यूब में हो सकता है:
· अत्यधिक पतली दीवार के साथ एक तरफ
· अत्यधिक मोटी दीवार वाला दूसरा पक्ष
· प्रवाह पथ भिन्नता
· असेंबली समस्याएं
· यांत्रिक स्थिरता में कमी


एकाग्रता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है:
· कैथेटर लाइनर
· केशिका ट्यूबिंग
· पतली-दीवार ट्यूबिंग
· मल्टी-लुमेन ट्यूबिंग
WITFLON की मेडिकल मल्टी{0}}लुमेन उत्पाद जानकारी लुमेन आईडी, दीवार की मोटाई और सांद्रता की जांच के लिए ऑप्टिकल प्रक्षेपण और माइक्रोस्कोप माप को भी संदर्भित करती है।
12. दबाव परीक्षण
निर्दिष्ट परिचालन स्थितियों को झेलने की टयूबिंग की क्षमता को सत्यापित करने के लिए दबाव परीक्षण का उपयोग किया जाता है।
उत्पाद संरचना और अनुप्रयोग के आधार पर, परीक्षण में शामिल हो सकते हैं:
· कार्य का दबाव
· बर्स्टिंग प्रेशर
· रिसाव
· दबाव बनाए रखना
· कनेक्शन अखंडता
एक पतली दीवार वाली पीटीएफई केशिका ट्यूब और स्टेनलेस स्टील ब्रेडेड पीटीएफई नली की दबाव आवश्यकताएं बहुत अलग होती हैं। इसलिए परीक्षण विधि का चयन वास्तविक टयूबिंग संरचना और अनुप्रयोग के अनुसार किया जाना चाहिए।
ब्रेडेड पीटीएफई नली के लिए, निरीक्षण में शामिल होना चाहिए:
पीटीएफई लाइनर + ब्रैड + फिटिंग असेंबली
केवल PTFE लाइनर का परीक्षण करने के बजाय।

13. तापमान परीक्षण
पीटीएफई टयूबिंग का उपयोग अक्सर ऊंचे तापमान वाले वातावरण में किया जाता है, जिससे तापमान प्रदर्शन सामग्री चयन और उत्पाद सत्यापन का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बन जाता है।
WITFLON की उत्पाद जानकारी लगभग ऑपरेटिंग तापमान सीमाओं को सूचीबद्ध करती है-65 डिग्री से +260 डिग्रीविभिन्न PTFE ट्यूबिंग उत्पादों के लिए। इसके मेडिकल पीटीएफई उत्पाद पृष्ठ व्यक्तिगत उत्पादों के लिए तापमान सीमा प्रदान करते हैं। लागू तापमान की हमेशा विशिष्ट उत्पाद और डिज़ाइन स्थितियों के अनुसार पुष्टि की जानी चाहिए।
तापमान परीक्षण से जांच की जा सकती है:
· उच्च-तापमान का जोखिम
· कम-तापमान का जोखिम
· आयामी परिवर्तन
· सतह की स्थिति
· थर्मल साइक्लिंग के बाद लचीलापन
· बार-बार गर्म करने के बाद प्रदर्शन
एक वास्तविक परियोजना के लिए, टयूबिंग के कामकाजी तापमान को केवल पिघलने बिंदु या पीटीएफई राल की सामान्य दीर्घकालिक तापमान क्षमता से नहीं चुना जाना चाहिए।
14. भूतल निरीक्षण
PTFE ट्यूबिंग की सतह की स्थिति प्रभावित कर सकती है:
· द्रव स्थानांतरण
· सफाई
· टकराव
· बंधन
· कैथेटर असेंबली
· उपस्थिति
निरीक्षण में शामिल हो सकते हैं:
· खरोंचें
· दरारें
· बुलबुले
· बाहरी अणु
· सतह दोष
· रंग स्थिरता
· नक़्क़ाशी एकरूपता
नक़्क़ाशीदार पीटीएफई लाइनर्स के लिए, उपचारित क्षेत्र की स्थिरता के लिए भी जांच की जानी चाहिए क्योंकि सतह के उपचार का उद्देश्य आम तौर पर पीटीएफई और अन्य सामग्रियों के बीच संबंध में सुधार करना है।
15. प्रदर्शन परीक्षण
आयामी निरीक्षण पास करने का मतलब स्वचालित रूप से यह नहीं है कि एक ट्यूब अपने अंतिम अनुप्रयोग के लिए उपयुक्त है।
उत्पाद के आधार पर, परीक्षण में शामिल हो सकते हैं:
रासायनिक प्रतिरोध
निर्दिष्ट मीडिया के संपर्क में आने पर सामग्री की स्थिरता का मूल्यांकन करना।
विद्युत प्रदर्शन
विद्युत इन्सुलेशन के लिए उपयोग की जाने वाली पीटीएफई ट्यूबिंग पर लागू।
ऊष्मीय प्रदर्शन
उच्च- और निम्न{1}}तापमान स्थितियों के तहत प्रदर्शन में परिवर्तन की जाँच करना।
दबाव प्रदर्शन
दबाव टयूबिंग, होसेस और संबंधित द्रव प्रणालियों पर लागू।
FLEXIBILITY
नालीदार, पतली दीवार और लचीली ट्यूबिंग के लिए प्रासंगिक।
प्रदर्शन को सिकोड़ें
PTFE हीट {{0} सिकुड़न टयूबिंग पर लागू।
चिकित्सा प्रदर्शन
चिकित्सा उत्पादों की भी आवश्यकता हो सकती है:
· जैव अनुकूलता
· बंध्याकरण अनुकूलता
· सतह की स्थिति
· साफ़-सफ़ाई
· आयामी स्थिरता
विटफ्लॉन का कहना है कि उसकी मेडिकल पीटीएफई ट्यूबिंग खराब हो गई हैजैव अनुकूलता परीक्षण.
16. पता लगाने की क्षमता
ओईएम ग्राहकों के लिए, ट्रेसिबिलिटी गुणवत्ता प्रणाली का एक व्यावहारिक हिस्सा है।
एक संपूर्ण बैच ट्रैसेबिलिटी श्रृंखला को इस प्रकार संरचित किया जा सकता है:
कच्चे माल का बैच
↓
उत्पादन बैच
↓
मशीन/उत्पादन लाइन
↓
प्रक्रिया रिकार्ड
↓
निरीक्षण रिकार्ड
↓
अंतिम निरीक्षण
↓
पैकेजिंग
↓
लदान
यदि उत्पाद के सेवा में आने के बाद कोई समस्या पाई जाती है, तो बैच नंबर का उपयोग उत्पाद का उसके उत्पादन और निरीक्षण रिकॉर्ड में पता लगाने के लिए किया जा सकता है।
यह ऑटोमोटिव और चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखलाओं में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।
17. अंतिम गुणवत्ता निरीक्षण
अंतिम निरीक्षण शिपमेंट से पहले अंतिम गुणवत्ता जांच है।
ग्राहक की ड्राइंग और उत्पाद प्रकार के आधार पर, निरीक्षण में शामिल हो सकते हैं:
· पहचान
· आयुध डिपो
· दीवार की मोटाई
· लंबाई
· सघनता
· सतह
· रंग
· संरचना
· प्रदर्शन
· मात्रा
· चिन्हित करना
WITFLON उत्पादन और बैच निरीक्षण के दौरान कई विनिर्माण और परीक्षण चरणों का वर्णन करता है, और रिपोर्ट करता है98%+ प्रथम-पास उपज.
कस्टम टयूबिंग के लिए, अंतिम निरीक्षण निम्न पर आधारित होना चाहिए:
ग्राहक ड्राइंग + स्वीकृत विशिष्टता + निरीक्षण मानक
केवल आपूर्तिकर्ता की सामान्य आंतरिक विशिष्टताओं के बजाय।
18. पैकेजिंग निरीक्षण
पैकेजिंग के दौरान पीटीएफई टयूबिंग अभी भी संदूषण, झुकने, कुचलने या आयामी क्षति के संपर्क में आ सकती है।
इसलिए पैकेजिंग निरीक्षण में शामिल होना चाहिए:
उत्पाद सुरक्षा
इनसे सुरक्षा:
· धूल
· नमी
· खरोंचें
· कुचलना
· दूषण
लंबाई/मात्रा
यह पुष्टि करना कि प्रति रोल, टुकड़ा या पैकेज टयूबिंग की मात्रा खरीद आदेश से मेल खाती है।
लेबलिंग
लेबल में शामिल हो सकते हैं:
· प्रोडक्ट का नाम
· भाग संख्या
· विशिष्टता
· सामग्री
· बैच संख्या
· मात्रा
· उत्पादन की तारीख
निर्यात पैकेजिंग
WITFLON का कहना है कि इसकी मानक पैकेजिंग का उपयोग किया जाता हैपीई बैग + कार्टन + फूस, अनुकूलित पैकिंग के साथ भी उपलब्ध है।
मेडिकल टयूबिंग के लिए, पैकेजिंग विनिर्देश को ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार आगे परिभाषित किया जा सकता है, जैसे:
· साफ़ पैकेजिंग
· व्यक्तिगत पैकेजिंग
· सुरक्षात्मक ट्यूब
· सीलबंद बैग
· OEM लेबलिंग
विटफ्लॉन गुणवत्ता नियंत्रण प्रवाह
संपूर्ण गुणवत्ता प्रणाली को एक प्रक्रिया आरेख के रूप में वेबसाइट पर प्रस्तुत किया जाना चाहिए, जिससे खरीदारों को यह देखने की अनुमति मिल सके कि शिपमेंट के माध्यम से कच्चे माल की प्राप्ति से उत्पाद को कैसे नियंत्रित किया जाता है:
कच्चे माल का निरीक्षण
↓
सामग्री की पहचान एवं बैच रिकॉर्डिंग
↓
प्रीफॉर्मिंग/एक्सट्रूज़न
↓
-प्रक्रिया आयामी निरीक्षण में
↓
आईडी/ओडी/दीवार/एकाग्रता नियंत्रण
↓
सतह एवं संरचना निरीक्षण
↓
प्रदर्शन परीक्षण
↓
अंतिम गुणवत्ता निरीक्षण
↓
पता लगाने की क्षमता और दस्तावेज़ीकरण
↓
पैकेजिंग निरीक्षण
↓
लदान


प्रमाणपत्र एवं गुणवत्ता दस्तावेज़
B2B खरीदारों के लिए, WITFLON को इस पृष्ठ पर केवल प्रमाणपत्र छवियां नहीं रखनी चाहिए। एक निष्ठावानगुणवत्ता दस्तावेज़ीकरणअनुभाग क्रय टीमों के लिए यह निर्धारित करना आसान बना सकता है कि आपूर्तिकर्ता अनुमोदित आपूर्तिकर्ता सूची की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है या नहीं।
अनुशंसित जानकारी:
|
दस्तावेज़/प्रमाणीकरण |
क्रेता की चिंता |
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आईएटीएफ 16949 |
ऑटोमोटिव उत्पादन और प्रक्रिया नियंत्रण |
|
आईएसओ 13485 |
चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन |
|
आईएसओ 14001 |
पर्यावरण प्रबंधन |
|
आईएसओ 45001 |
व्यावसायिक स्वास्थ्य एवं सुरक्षा |
|
RoHS |
प्रतिबंधित पदार्थ |
|
पहुँचना |
रासायनिक पदार्थ का अनुपालन |
|
एफडीए से संबंधित दस्तावेज |
लागू भोजन/चिकित्सा आवश्यकताएँ |
|
जैव अनुकूलता परीक्षण |
चिकित्सा उपकरण सामग्री उपयुक्तता |
|
सामग्री प्रमाण पत्र |
कच्चे माल का सत्यापन |
|
निरीक्षण रिपोर्ट |
बैच स्तर के गुणवत्ता साक्ष्य |
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अनुरूप प्रमाण पत्र |
शिपमेंट अनुपालन |
शिपमेंट अनुपालन
WITFLON की वर्तमान वेबसाइट सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध हैआईएटीएफ 16949, आईएसओ 13485, आईएसओ 14001, और आईएसओ 45001इसके प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्रों के बीच। यह मेडिकल पीटीएफई टयूबिंग के लिए आरओएचएस, रीच, एफडीए संबंधित अनुपालन और बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण से संबंधित जानकारी भी प्रदान करता है।
